Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, trombocytopenic, idiopatyczny - antykrościeryczne - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortykosteroidy, immunoglobuliny). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortykosteroidy, immunoglobuliny).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - leki stosowane w leczeniu chorób kości - leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie iu mężczyzn ze zwiększonym ryzykiem złamań. u kobiet po menopauzie prolia znacznie zmniejsza ryzyko złamań kręgów, złamań kręgów i bioder. leczenie utraty masy kostnej, związane z ablacji hormonalnej u mężczyzn z rakiem prostaty jest zwiększone ryzyko złamań. u mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego otrzymujących hormonalną ablację preparat prolia znacznie zmniejsza ryzyko złamań kręgów.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - leki stosowane w leczeniu chorób kości - zapobiegania szkieletowych zdarzeń (patologiczne złamania, promieniowanie kości, kompresja rdzenia kręgowego lub interwencja chirurgiczna kości) u dorosłych z zaawansowanych nowotworów złośliwych z udziałem tkanki kostnej (patrz rozdział 5. leczenie dorosłych i skeletally dojrzałe nastolatki z olbrzymi guz olbrzymiokomórkowy kości, która jest niesprawne lub gdzie resekcja chirurgiczna może spowodować poważne choroby. .

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - Środki modyfikujące poziom lipidów - hipercholesterolemia i mieszana dyslipidaemiarepatha jest wskazany u dorosłych pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią (geterozigotnaâ rodzinna i nie dziedziczna) lub mieszana dyslipidemia jako uzupełnienie diety w połączeniu z statyny lub statyny z innymi гиполипидемическая terapii u chorych nie udało się osiągnąć ldl-c cel w maksymalnej tolerowanej dawki statyny lub samodzielnie lub w połączeniu z innym leczenia obniżające poziom cholesterolu statyny u pacjentów z nietolerancją lub dla kogo statyn jest przeciwwskazane. homozygotyczną rodzinną hypercholesterolaemiarepatha wskazany dla dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z rodzinną homozygotyczną hipercholesterolemią w połączeniu z innym leczenia obniżające poziom cholesterolu. zainstalowanych blaszek sercowonaczyniowych diseaserepatha jest wskazany u dorosłych pacjentów z zainstalowaną atherosclerotic choroby sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych) w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych poprzez obniżenie poziomu cholesterolu ldl, jako uzupełnienie korygowania innych czynników ryzyka:w połączeniu z maksymalnej tolerowanej dawki statyny z innymi oznacza lipidów leczenia lub jak acyklowir lub w połączeniu z innym leczenia obniżające poziom cholesterolu statyny u pacjentów z nietolerancją lub dla kogo statyn jest przeciwwskazane. na podstawie wyników badań w odniesieniu do wpływu na poziom ldl cholesterolu, choroby układu krążenia i badanych populacjach patrz rozdział 5.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - panitumumab - nowotwory jelita grubego - Środki przeciwnowotworowe - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. na drugiej linii w połączeniu z folfiri dla pacjentów, którzy otrzymali pierwsze wiersze fluoropyrimidine podstawie chemioterapii (za wyjątkiem irynotekanu). w monoterapii nieskuteczność fluoropyrimidine-, oksaliplatyna-i irynotekanu-zawierające trybami chemioterapii .

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - czerniak - Środki przeciwnowotworowe - imlygic jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym czerniakiem, który jest regionalnie lub odlegle przerzuty (stage iiib, iiic i ivm1a) z nie kości, mózgu, płuc lub inne choroby trzewnej.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - chlorowodorek cynakalcetu - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - wapń homeostaza - wtórny hyperparathyroidismadultstreatment wtórna nadczynność przytarczyc (mpk) u dorosłych pacjentów z niewydolnością nerek terminal (wbc) na utrzymanie dializy. dzieci populationtreatment wtórna nadczynność przytarczyc (mpk) u dzieci w wieku od 3 lat i starszych z niewydolnością nerek koniec etapu (ТХПН) na utrzymanie dializy, w którym wtórny mpk właściwie nie jest regulowana standard opieki medycznej terapii. mimpara może być stosowany jako część leczenia trybu, w tym środki wiążące fosforan i/lub witaminy d, sterole, w razie potrzeby. rak przytarczyc i pierwotna nadczynność przytarczyc u dorosłych. zmniejszenie hiperkalcemii u dorosłych pacjentów z:паратиреоидная nowotwór;główny hpt dla których paratireoidèktomiâ będzie określona na podstawie poziomu wapnia w surowicy krwi (jak to określono w odpowiednich zaleceniach leczenia), ale w których paratireoidèktomiâ nie jest klinicznie lub przeciwwskazane.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - leki immunosupresyjne - Łuszczycowe zapalenie arthritisotezla, oddzielnie lub w połączeniu z chorobą modyfikuje przeciwgośćcowego leki (dmards), jest przepisywany do leczenia aktywnego łuszczycowe zapalenie stawów (psa) u dorosłych pacjentów, którzy mieli niewystarczające odpowiedź lub nietolerancja wcześniejszej terapii dmards przebieg. psoriasisotezla jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej prasowania łuszczycy u dorosłych pacjentów, którzy nie reagują lub u których istnieją przeciwwskazania lub nietolerancja inny terapii systemowej, w tym cyklosporyna, metotreksat lub psoralen i promieniowanie ultrafioletowe-a światłem (puva).

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - chlorowodorek etelcalcideide - nadczynność przytarczyc, wtórna - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - produkt parsabiv jest wskazany w leczeniu wtórnej nadczynności przytarczyc (shpt) u dorosłych pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (ckd) podczas leczenia hemodializą.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - przerzuty raka piersi cancerkanjinti jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z her2 dodatnim przerzutowym rakiem piersi (mbc):w monoterapii w leczeniu tych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej dwóch trybów chemioterapii dla rozsiana choroba. do chemioterapii powinny być zawarte co najmniej антрациклина i таксана, jeśli pacjenci nie nadają się do tych procedur. hormon-receptor-pozytywnych pacjentów również musi być terapii hormonalnej, jeśli pacjenci nie nadają się do tych procedur. w połączeniu z mzios w leczeniu tych pacjentów, którzy nie otrzymywali chemioterapii w rozsiana choroba i dla kogo антрациклиновый nie pasuje. w połączeniu z docetakselem w leczeniu pacjentów, którzy nie otrzymywali chemioterapii w rozsiana choroba. w połączeniu z inhibitorem aromatazy w leczeniu pacjentów w menopauzie z hormon-receptor pozytywne rozrzadu, nie wcześniej otrzymujących trastuzumab. wcześnie cancerkanjinti piersi jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z her2 dodatnim rakiem piersi (ЕДК):po operacji, chemioterapii (neoadiuwantowej lub uzupełniające) i radioterapii (jeśli dotyczy). po chemioterapii adjuwantowej z doksorubicyną i cyklofosfamidem, w połączeniu z mzios lub docetaxel. w połączeniu z adjuwantowej chemioterapii składającej się z docetaksela i carboplatina. w połączeniu z neoadiuwantowej chemioterapii a następnie kanjinti leczenie uzupełniające, lokalnie (w tym zapalnego) choroby lub guza > 2 cm średnicy. kanjinti należy stosować tylko u pacjentów z przerzutami lub wczesnego raka piersi, guz których albo her2 i гиперэкспрессии lub amplifikacja genu her2, jak określana jest dokładna i sprawdzona badaniami. przerzutami cancerkanjinti żołądka w połączeniu z kapecytabiną lub 5-fluorouracyl i cisplatyną jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z her2 pozytywnego przerzutowego raka żołądka lub пищеводно-żołądkowego przejścia, które nie otrzymały do przeciwnowotworowe leczenie rozsiana choroba. kanjinti należy stosować tylko u pacjentów z przerzutowym rakiem żołądka (mick), choroby których mają гиперэкспрессию her2 i jak zależy ИГХ 2+ i potwierdzających СИШ lub wynik rybą, lub ИГХ 3+ wynik. należy użyć dokładne i sprawdzone metody analizy .